本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑 / A1 o) W) `2 _4 w' A
$ W0 g5 q/ e4 k# L( g2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。/ e/ h5 j+ x1 p% k& E, z$ @( M
% t) N, L$ T, W% Y- EFDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。
; A5 M( |* E4 ~# X, U+ Q" S9 j; o9 Z8 s- I9 ]( ]+ f! ]
Lyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。7 E9 s3 Y6 |1 F* P7 W$ t2 B+ N
b, O$ t0 t' X辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"
& Z4 \% {7 ?% A7 l" x* x( Q3 ?& E& b
, D0 U0 B, O% @8 K& t( v* k
|